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健民药业集团股份有限公司关于产品抽检不合格情况的进展公告

2019-01-13 来 源:网络整理 点击: 移动版

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

  近日,健民药业集团股份有限公司(以下简称“公司”)收到武汉市食品药品监督管理局(以下简称“武汉食药监局”)出具的《武汉市食品药品监督管理局行政处罚决定书》((武)食药监药[2018]01-31002号),现就有关事项说明如下:

  一、基本情况

  2018年7月20日,国家药品监督管理局发布的《国家药品监督管理局关于14批次药品不合格的通告(2018年第63号)》通告了公司生产的1批次小金胶囊(批号:170661,规格:每粒装0.35克)微生物限度不符合规定(霉菌及酵母菌计数不符合规定)。

  公司收到小金胶囊该批次抽检不合格报告后高度重视,立即开展自查工作,霉菌及酵母菌为非致病菌,不影响产品功效。为避免该批次产品造成不良影响,保证人民群众用药安全,公司对该批次产品实施紧急召回,同时进一步加强产品的生产、储存和流通各环节管理,保障药品质量。

  上述事项,公司已在2018年7月25日披露的《关于产品抽检不合格情况的公告》中进行详细说明(相关内容详见上海证券报、中国证券报、证券时报及上海证券交易所网站公司相关公告。)。

  二、处罚情况

  武汉食药监局认为,公司生产、销售的小金胶囊(批号:170661,规格:每粒装0.35克)抽检不合格,鉴于公司积极配合调查并主动召回涉案药品,且尚未发生危害后果,依据相关规定决定给予公司以下行政处罚:1、没收小金胶囊17015盒;2、没收违法所得40370元;3、罚款947439元。上述罚没款共计987809元。

  三、对公司的影响

  本次抽检不合格的小金胶囊(批号为170661)产品货值56.35万元,占公司2017年度经审计营业收入271150.28万元的0.021%;武汉食药监局对公司的罚没款98.78万元,占2017年度经审计净利润9077.76万元的1.09%,对2019年经营业绩影响为-98.78万元,,不会对公司生产经营造成重大影响。目前公司生产经营情况正常,小金胶囊其它批次产品生产、销售情况正常。

  本次产品抽检不合格事项,公司对广大患者和投资者深表歉意。公司已积极采取措施,加强仓储、运输等药品流通环节控制,加强人员专业培训,并对现有工作流程进行全面自查,梳理相关缺陷,严格控制经营管理风险,严把产品质量关,杜绝此类事件的再次发生。

  特此公告。

  健民药业集团股份有限公司董事会

  二○一九年一月十一日

转载请注明出处: http://www.5200h.com/view-90229-1.html

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